Клинические исследования
Специфика вывода на рынок препаратов-дженериков предполагает всестороннюю оценку их эффективности и безопасности.
| С примерами практической организации медицинских исследований выводимых препаратов можно ознакомиться в специальном разделе для врачей Клинические исследования. |
Нами создана пошаговая методика медицинских исследований, позволяющая провести анализ возможного замещения существующих стандартов лечения заболеваний. В ходе такого анализа попутно происходит определение препаратов — конкурентов: аналогов и заменителей.
Клинические исследования препаратов различных терапевтических групп выполняется в соответствии с разработанным стандартом, предполагающим последовательное выполнение шести этапов:
- Подготовку базы специалистов и клиник для проведения клинических программ по изучению эффективности и безопасности препаратов на федеральном и региональном уровнях.
- Разработку исследовательской документации в соответствии с принципами GCP.
- Контроль проведения клинических программ.
- Подготовку и оформление клинических отчетов, статей и докладов.
- Проведение тренингов для медицинских представителей по продуктам.
- Проведение тематических конференций симпозиумов, семинаров для специалистов на федеральном и региональном уровнях.