Клинические исследования

Специфика вывода на рынок препаратов-дженериков предполагает всестороннюю оценку их эффективности и безопасности.

Нами создана пошаговая методика медицинских исследований, позволяющая провести анализ возможного замещения существующих стандартов лечения заболеваний. В ходе такого анализа попутно происходит определение препаратов — конкурентов: аналогов и заменителей.

Клинические исследования препаратов различных терапевтических групп выполняется в соответствии с разработанным стандартом, предполагающим последовательное выполнение шести этапов:

1. Подготовку базы специалистов и клиник для проведения клинических программ по изучению эффективности и безопасности препаратов на федеральном и региональном уровнях.
   
   
2. Разработку исследовательской документации в соответствии с принципами GCP.
   
   
3. Контроль проведения клинических программ.
   
   
4. Подготовку и оформление клинических отчетов, статей и докладов.
   
   
5. Проведение тренингов для медицинских представителей по продуктам.
   
   
6. Проведение тематических конференций симпозиумов, семинаров для специалистов на федеральном и региональном уровнях.

Powered by Admika